醫(yī)療器械也要使用潤(rùn)滑油脂，而且使用的潤(rùn)滑油脂的要求更是不一樣的，為什么普通的潤(rùn)滑劑無(wú)法滿足要求？

首選讓我了解一下什么是醫(yī)療器械，直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、材料和其他類似相關(guān)的物品，這就是對(duì)醫(yī)療器械的解釋。使用醫(yī)療器械的目的是對(duì)疾病的診斷，損傷的診斷，生命的支持或者維持通過(guò)檢查來(lái)自人體的樣本為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

關(guān)于醫(yī)療器械上的相關(guān)認(rèn)證以及等級(jí)分類也需要了解。醫(yī)療器械也有FDA認(rèn)證，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，FDA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高，越高類別監(jiān)督越多。

第一類是低風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械
第二類是中度風(fēng)險(xiǎn)，需要采取嚴(yán)格控制管理保證其安全、有效的醫(yī)療器械
第三類高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施，嚴(yán)格控制管理保證其安全、有效的醫(yī)療器械

評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。

而作為醫(yī)療器械生產(chǎn)中所需要的必不可少的輔料——潤(rùn)滑劑，在選擇上也是需要相輔相成的，對(duì)應(yīng)不同級(jí)別的醫(yī)療器械選擇相對(duì)應(yīng)的潤(rùn)滑油脂，目前一般除了需要獲得食品級(jí)3H級(jí)別認(rèn)證以外，隨著生產(chǎn)規(guī)范要求越來(lái)越完善，對(duì)于醫(yī)療專用的潤(rùn)滑油脂的要求越來(lái)越高。

目前市場(chǎng)上對(duì)于醫(yī)療潤(rùn)滑油的要求主要是要能夠通過(guò)人體毒性測(cè)試等生物相容性報(bào)告，同時(shí)還有非常重要的一點(diǎn)，就是潤(rùn)滑油脂能通過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌而不會(huì)有所影響。

目前寶星潤(rùn)滑油為醫(yī)療行業(yè)量身定制了相對(duì)應(yīng)的醫(yī)用級(jí)硅油以及醫(yī)療級(jí)潤(rùn)滑脂，均送檢到相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，已經(jīng)通過(guò)了醫(yī)療毒性的相關(guān)測(cè)試以及皮內(nèi)反應(yīng)測(cè)試報(bào)告以及對(duì)應(yīng)的致敏測(cè)試等，真正的做到安全無(wú)害。符合醫(yī)療器械對(duì)于潤(rùn)滑油脂的要求。

無(wú)論是食品加工還是醫(yī)藥設(shè)備上，寶星潤(rùn)滑油都研發(fā)出了符合標(biāo)準(zhǔn)的高性能的潤(rùn)滑油脂。為醫(yī)療行業(yè)以及食品加工行業(yè)量身定制潤(rùn)滑油脂的解決方案，目前寶星已經(jīng)對(duì)于醫(yī)療器械設(shè)備潤(rùn)滑已經(jīng)有一系列穩(wěn)定有效的潤(rùn)滑方案，歡迎來(lái)電咨詢。