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東莞市寶星潤(rùn)滑油有限公司
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為什么醫(yī)用器械設(shè)備用的油脂需要通過生物相容性檢測(cè)認(rèn)證尤其重要?

返回列表 來源:寶星潤(rùn)滑油 發(fā)布日期: 2023-10-12 11:10:15

生物相容性指的是材料或器械與生物體,例如組織、器官、細(xì)胞、血液與材料之間在相互作用時(shí)所表現(xiàn)出來的可接受程度,生物相容性是醫(yī)療器械和材料設(shè)計(jì)的重要因素之一。

生物相容性好的材料和器械能夠最大程度地減少對(duì)人體的負(fù)面影響,降低人體排斥反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),并提高醫(yī)療效果和治療質(zhì)量。

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生物相容性受多種因素影響,例如材料的物理和化學(xué)性質(zhì)、形狀、表面特性等。具有良好生物相容性的材料應(yīng)當(dāng)不會(huì)引起人體免疫系統(tǒng)的過度反應(yīng)、不會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì),不會(huì)引起過度的機(jī)械刺激或磨損,并且能夠與周圍組織良好地結(jié)合和整合。

例如,某些材料可能會(huì)引起人體的過敏反應(yīng)或免疫系統(tǒng)反應(yīng),而另一些材料則可能會(huì)引起機(jī)械刺激或磨損,或者在長(zhǎng)時(shí)間使用后引起組織炎癥、感染或其他并發(fā)癥。

通過材料設(shè)計(jì)和改良,以及合理的選擇和使用方式,許多器械都可以被優(yōu)化為具有良好的生物相容性,以滿足特定的醫(yī)療需求,并確保其對(duì)人體的安全性和有效性。

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我們都知道器械分為以下幾類

第一類是低風(fēng)險(xiǎn),實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械
第二類是中度風(fēng)險(xiǎn),需要采取嚴(yán)格控制管理保證其安全、有效的醫(yī)療器械
第三類高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施,嚴(yán)格控制管理保證其安全、有效的醫(yī)療器械

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不同類別醫(yī)療器械,在潤(rùn)滑油脂上都要謹(jǐn)慎選擇及使用,類別越高風(fēng)險(xiǎn)越高,接觸人體,或者直接植入人體這類器械設(shè)備的材料都應(yīng)該符合相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)。生物相容性里就包含了細(xì)胞毒性、皮內(nèi)反應(yīng)、急性毒性、 致敏檢測(cè)等與人體接觸可能會(huì)產(chǎn)生的影響做出結(jié)論。寶星食品級(jí)醫(yī)用潤(rùn)滑油脂,均滿足以上安全標(biāo)準(zhǔn)及要求,并且能按工況使用場(chǎng)景按需定制:高溫、低溫、防水、高粘等性能油脂,長(zhǎng)效潤(rùn)滑壽命。為您全方位解決醫(yī)用藥用等特種需求場(chǎng)景潤(rùn)滑解決方案。

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