生物相容性是什么?

生物相容性是指生命體組織對非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能，一般是指材料與宿主之間的相容性。生物材料植入人體后，對特定的生物組織環(huán)境產(chǎn)生影響和作用，生物組織對生物材料也會產(chǎn)生影響和作用，兩者的循環(huán)作用一直持續(xù)，直到達到平衡或者植入物被去除。

生物相容性可以分為生物學(xué)反應(yīng)和材料反應(yīng)兩部分，其中生物反應(yīng)包括血液反應(yīng)，免疫反應(yīng)和組織反應(yīng)；材料反應(yīng)主要表現(xiàn)在材料物理和化學(xué)性質(zhì)的改變。

生物相容性主要決定于材料的性質(zhì)和用途。材料及制品本身的性質(zhì)，包括形狀、大小及表面粗糙程度，材料聚合或制備過程殘留的有毒低分子物質(zhì)、材料加工工藝污染、材料在體內(nèi)的降解產(chǎn)物等都與其生物相容性相關(guān)。材料與機體短期接觸會對細胞及全身產(chǎn)生毒性、刺激性、致畸性和局部炎癥；長期接觸可能具有致突變、致畸和致癌作用；與血液接觸引起凝血功能異常和溶血等，因此，當(dāng)考慮將材料用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域時，其生物相容性是需要考慮和評價的重要指標(biāo)。

生物相容性檢測介紹

　現(xiàn)階段生物相容性檢測所參考的標(biāo)準是ISO10993和GB/T16886，兩種標(biāo)準的內(nèi)容基本相同，ISO10993和GB/T16886標(biāo)準對具體的生物學(xué)評判過程開展了明文規(guī)定，在開展生物相容性實驗之前須要鑒別材料成份，并做化學(xué)表征檢測。體外診斷產(chǎn)品并不和身體直接接觸，ISO10993和GB/T16886標(biāo)準不適用于此類產(chǎn)品，其它與身體直接接觸的有源醫(yī)療器材和無源醫(yī)療器材的安全評價都需按照程序開展檢測。

上面簡單了解了生物相容性名詞解釋和生物相容性檢測相關(guān)基礎(chǔ)知識，所以通過生物相容性檢測的潤滑劑相當(dāng)重要，這很大程度上避免了油脂不安全性帶來的各類風(fēng)險，保證油脂在各類醫(yī)療器械及場景使用時是足夠安全。

寶星食品級醫(yī)用潤滑油脂已通過生物相容性：急性毒性檢測、皮內(nèi)反應(yīng)檢測、細胞毒性檢測、致敏檢測等檢測（熱源及血溶正在申請檢測中...）

寶星食品級醫(yī)用潤滑油脂

是一種專門用于醫(yī)療領(lǐng)域的潤滑油。由于其溫和、純凈和對皮膚無刺激等特性，因此它廣

泛用于醫(yī)院和醫(yī)療器械制造業(yè)中。可以用于醫(yī)療器械、醫(yī)用乳劑、化妝品等。另外它被廣泛用于包括按摩和沐浴在內(nèi)的個人護理產(chǎn)品中原料使用。具備多種不同沾度：350 CST 至 8 萬 CST。

1. 透明無色無味。

2. 防水洗，成分不流失。

3. 適用范圍寬廣，適宜潤滑、消音、傳熱、阻尼、防水等功能 。

4. 符合美國 NSF 食品級 3H 標(biāo)準: 歐盟 ROHS 及 REACH 環(huán)保標(biāo)準。

5. 通過生物相容性的 SDWH-M202205605-1-2-4-5 檢測認證。

6. 符合中國藥典相關(guān)標(biāo)準

寶星食品級醫(yī)用潤滑油脂，專業(yè)解決各類醫(yī)用器械設(shè)備裝配需要潤滑的難題，并且可廣泛使用在各類個人護理產(chǎn)品的原料添加，保證其安全性。

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