膠囊脫模對安全同樣特別重視,在GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)指南中,對于潤滑劑污染的風險控制是一個主要關(guān)注點,旨在防止任何不適宜的物質(zhì)進入醫(yī)藥產(chǎn)品中。有許多設備的潤滑都有可能接觸到藥品,包括均質(zhì)機、壓片機、膠囊填充設備、高壓滅菌機、離心機以及藥品的灌裝、包裝等,這些設備的齒輪箱、軸承,包括脫模劑都需要性能良好的H1或者3H食品級潤滑油。
膠囊脫模是一項重要的制藥工藝過程,其中潤滑油的選擇對于工藝過程的順利進行和產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。本文將介紹如何選擇適合的潤滑油,以確保膠囊脫模過程的順利進行。潤滑油在膠囊脫模過程中主要起到潤滑、冷卻和防銹等作用。合適的潤滑油能夠減少模具和膠囊之間的摩擦,提高模具的使用壽命,同時能夠保證膠囊的完整性和生產(chǎn)效率。
一、選擇潤滑油的考慮因素
- 粘度:潤滑油的粘度是選擇時需要考慮的重要因素。粘度過高會導致膠囊難以脫模,粘度過低則會導致潤滑效果不佳。因此,需要根據(jù)模具和膠囊的材質(zhì)、尺寸和生產(chǎn)工藝等因素來選擇合適的粘度。
- 閃點:閃點是指潤滑油在高溫下閃火時的溫度。選擇閃點較高的潤滑油可以保證生產(chǎn)過程中的安全性。
- 酸值:酸值是指潤滑油中有機酸的總含量。酸值過高會導致膠囊脫模不完整,還會對模具造成腐蝕。因此,需要選擇酸值較低的潤滑油。
- 抗乳化性:抗乳化性是指潤滑油與水混合后分離的能力。選擇抗乳化性較好的潤滑油可以保證生產(chǎn)過程中的清潔度和生產(chǎn)效率。
- 抗氧化性:抗氧化性是指潤滑油抵抗氧化的能力。選擇抗氧化性較好的潤滑油可以保證其使用壽命和穩(wěn)定性。
二、、根據(jù)工藝特點選擇潤滑油
- 根據(jù)模具材質(zhì)選擇:不同材質(zhì)的模具對潤滑油的要求也不同。例如,不銹鋼模具需要選擇抗腐蝕性較好的潤滑油,而鑄鐵模具則需要選擇抗磨損性較好的潤滑油。
- 根據(jù)膠囊材質(zhì)選擇:不同材質(zhì)的膠囊對潤滑油的要求也不同。例如,明膠膠囊需要選擇不影響其質(zhì)量的專用潤滑油,而塑料膠囊則需要選擇與塑料相容性較好的潤滑油。
- 根據(jù)生產(chǎn)工藝選擇:不同的生產(chǎn)工藝對潤滑油的要求也不同。例如,有些工藝需要潤滑油具有較高的閃點,有些工藝則需要潤滑油具有較好的抗乳化性。因此,需要根據(jù)具體的生產(chǎn)工藝來選擇合適的潤滑油。
三、使用注意事項
- 定期更換潤滑油:為了保證潤滑油的品質(zhì)和效果,需要定期更換潤滑油。一般建議每班更換一次或根據(jù)實際情況進行更換。
- 注意油的清潔度:在使用過程中需要注意保持油的清潔度,避免雜質(zhì)和水分混入油中影響潤滑效果和使用壽命。
- 適量使用:在使用過程中需要注意適量使用潤滑油,過多或過少的潤滑都會影響膠囊脫模的效果和模具的使用壽命。
- 維護保養(yǎng):定期對模具進行清洗和維護保養(yǎng)可以延長其使用壽命和提高生產(chǎn)效率。同時需要注意檢查潤滑系統(tǒng)是否正常工作并及時進行維修或更換部件。
總之,在選擇適合的潤滑油時需要考慮多個因素并根據(jù)具體的工藝特點來進行選擇。同時在使用過程中需要注意定期更換、保持清潔度、適量使用和維護保養(yǎng)等方面的工作以保證膠囊脫模過程的順利進行和提高生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量。
寶星食品級醫(yī)用潤滑油脂在滿足ISO 21469生產(chǎn)標準認證基礎(chǔ)上,除了滿足NSF H1及3H標準以外,通過生物相容性檢測認證,在人體接觸急性毒性、皮內(nèi)反應、細胞毒性、致敏等的SDWH-M202205605-1-2-3-4-5-6項檢測,在食品級的基礎(chǔ)上符合醫(yī)用級標準更加安全可靠。如果您遇到此類潤滑難題歡迎與我司技術(shù)部取得聯(lián)系!杜工13711985845(微信同號)