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藥品壓片設(shè)備潤滑確保藥品質(zhì)量與安全

返回列表 來源:寶星潤滑油 發(fā)布日期: 2024-06-17 11:06:25

                   

制藥行業(yè)作為現(xiàn)代醫(yī)療體系的重要組成部分,其生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)都需精細操作,以確保藥品的質(zhì)量與安全性。其中,藥品壓片設(shè)備是制藥生產(chǎn)線上的關(guān)鍵設(shè)備之一,而設(shè)備的潤滑則直接關(guān)系到其運行效率和藥品生產(chǎn)質(zhì)量。本文將從藥品壓片設(shè)備的潤滑專業(yè)知識出發(fā),探討其重要性及相關(guān)的潤滑要點。

藥品壓片設(shè)備是制藥過程中用于將藥物原料或顆粒壓制成一定形狀片劑的關(guān)鍵設(shè)備。其工作原理是通過將物料在模具中壓制成片狀。具體來說,壓片機主要由下模、上模和壓力機構(gòu)組成。在操作時,先將所需的物料放入下模孔中,然后將上模放在物料上,最后啟動壓力機構(gòu),使上模按照設(shè)定的壓力將物料壓制成片狀。

                   

然而在制藥設(shè)備的維護過程中,潤滑油的使用是非常普遍的,而不同部位對潤滑油的質(zhì)量要求往往不同。潤滑油的選擇與使用直接關(guān)系到設(shè)備的運行效率和藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全因此,大部分企業(yè)都將潤滑油作為GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的消耗品進行嚴格管理。此外,對于不同部位的潤滑需求,應(yīng)選擇適合的潤滑油類型。例如,一些需要承受高溫或高壓的部位,應(yīng)選擇具有良好耐高溫和高壓性能的潤滑油。像壓片機壓輪等部位,開機前需要使用食品級潤滑油噴劑進行潤滑。這種噴劑必須符合FDA食品級標準,具備高粘性的基礎(chǔ)油和卓越的抗磨性能。通過噴加這種潤滑油,可以有效避免開機運轉(zhuǎn)時潤滑油滴漏和飛濺,從而保護壓輪免受磨損。

那么使用工業(yè)級普通潤滑油對壓片機進行潤滑,雖然可以滿足基本的潤滑需求,但潛在的風險不容忽視。工業(yè)級潤滑油中通常含有多環(huán)芳烴、重金屬、硫、磷等有害物質(zhì),這些物質(zhì)具有較大的毒性。在制藥生產(chǎn)過程中,如果壓片機使用了這類工業(yè)級潤滑油,一旦潤滑油與藥品發(fā)生接觸,就有可能導致藥品被污染。消費者一旦食用這些被污染的藥品,可能會對他們的生命安全構(gòu)成嚴重威脅。因此,為了確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量,壓片機必須使用食品級潤滑油。食品級潤滑油經(jīng)過嚴格的篩選和測試,不含有對人體有害的物質(zhì),能夠確保在生產(chǎn)過程中不會污染藥品。同時,食品級潤滑油也具有良好的潤滑性能,能夠滿足壓片機對潤滑的需求,確保設(shè)備的正常運行。

寶星針對不同使用場景和要求推出了一系列醫(yī)用級潤滑產(chǎn)品,在制藥行業(yè)中設(shè)備生產(chǎn)及維護保養(yǎng)發(fā)揮了重要作用。使用三類加氫基礎(chǔ)油,具有優(yōu)異的抗磨性,抗氧化。符合美國FDA  NSF認證,具有上光上亮、脫模潤滑效果好。適用于各位片劑、膠囊、藥丸脫?;蛘咴O(shè)備部件潤滑使用,通過生物相容性檢測,F(xiàn)DA食品級認證

寶星食品級醫(yī)用潤滑油,憑借其卓越的性能品質(zhì)和高安全性,為醫(yī)療設(shè)備器械的正常運行提供了有力保障。目前已與大博醫(yī)療、精鋒醫(yī)療有緊密的合作,已通過生物相容性檢測:急性毒性檢測、皮內(nèi)反應(yīng)檢測、 熱原測試、體外溶血測試、細胞毒性檢測、致敏檢測,同時通過FDA NSF食品級認證,歐盟REACH、ROHS等環(huán)保認證,寶星將繼續(xù)致力于為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供更高效、更安全的潤滑解決方案,助力醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

 

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