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制藥行業(yè)壓片生產(chǎn)關(guān)鍵步驟脫模劑的選用

返回列表 來源:寶星潤滑油 發(fā)布日期: 2024-09-29 09:09:53

在制藥行業(yè)的壓片生產(chǎn)過程中,脫模劑的選用是一個(gè)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。脫模劑的主要作用是在壓片過程中減少模具與藥物之間的摩擦力,防止藥物粘連模具,確保壓片的順利進(jìn)行和產(chǎn)品的完整性。

片劑生產(chǎn)的基本操作方法一直保持相同,然而片劑制造工藝已得到很大提高。一直在不停地努力以進(jìn)一步弄清粉粒的物理特性及口服后影響劑型生物利用度的因素。設(shè)備一直在不斷提高,如壓片速度和壓片的均一性方面。

                     

盡管片劑形狀常不一樣,可以是圓形、橢圓形、長方形、圓柱形或三角形。根據(jù)所含藥物的劑量和可能的服用方法,片劑的大小和重量差別很大。根據(jù)片劑是壓制還是模制的,可以分為兩大類。壓制片常采用大規(guī)模生產(chǎn)方式,而模制片常是小規(guī)模的。由于模制片生產(chǎn)量比較低,制造時(shí)還需要干燥或無菌等條件,這種片劑已逐漸由其他生產(chǎn)方法或劑型來代替,所以現(xiàn)在少見。

片劑的質(zhì)量要求。

優(yōu)良的片劑一般要求:①含量準(zhǔn)確,重量差異小;②硬度和崩解度要適當(dāng);③色澤均勻,光亮美觀;④在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不變質(zhì);⑤溶出速率和生物利用度符合要求;⑥符合衛(wèi)生學(xué)檢查要求。這些要求包括對(duì)具體品種的特殊要求,在藥典和部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)中部有明確的規(guī)定,從而保證用藥質(zhì)量。

      

而在壓片生產(chǎn)過程中脫模劑選擇方面,需要考慮壓片工藝的不同也會(huì)影響脫模劑的選擇,如壓片速度、壓力等。脫模劑必須無毒、無害,符合制藥行業(yè)的安全標(biāo)準(zhǔn),避免對(duì)藥物造成污染。脫模潤滑劑的主要作用是減少模具與藥物之間的摩擦,使壓片過程更加順暢。防止藥物在沖桿上粘連,提高產(chǎn)品的完整性和生產(chǎn)效率。通過潤滑作用,減少沖桿的磨損,延長使用壽命。

 

而壓片過程中出現(xiàn)油斑與黑點(diǎn)也是常見問題,這通常是因?yàn)閴浩瑱C(jī)上沖桿在運(yùn)行時(shí)粘有油,藥粉因此被污染,并隨著沖桿上升積累在沖頭擋油圈附近。隨著時(shí)間的推移,這些帶油的粉末會(huì)越來越多,最終落入沖臺(tái),并通過旋轉(zhuǎn)進(jìn)入加料器與藥粉混合,進(jìn)而在壓片過程中形成明顯的油斑和黑點(diǎn)。

              

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