為了避免醫(yī)藥產(chǎn)品的污染，制藥企業(yè)需按照藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）對潤滑劑的使用進(jìn)行風(fēng)險控制，藥品加工行業(yè)是需要使用食品級潤滑油來保障藥品的安全。



在GMP指南中，對于潤滑劑污染的風(fēng)險控制是一個主要關(guān)注點(diǎn)，旨在防止任何不適宜的物質(zhì)進(jìn)入醫(yī)藥產(chǎn)品中。在壓片機(jī)、泡罩包裝機(jī)、膠囊填充設(shè)備、高壓滅菌機(jī)或離心機(jī)中，藥品與輔助物質(zhì)的接觸是不可完全避免的。因而，醫(yī)藥生產(chǎn)中的風(fēng)險控制包括所有在制造過程中使用到的物質(zhì)——也包括制藥設(shè)備中的潤滑劑。



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